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控释制剂:指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放,使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。广义的讲,控释制剂包括控制药物的速度、方向和时间,靶向之际、透皮吸收制剂均属此列。
缓释、控释制剂的辅料:多为高分子化合物,主要有阻滞剂、骨架材料、增粘剂。
① 缓释包衣材料。不溶性材料、肠溶材料:CAP、丙烯酸树脂L、S型、羟丙甲纤维酞酸酯(HPMCP)、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯(HPMCAS)。
② 骨架材料:生物溶蚀性骨架材料(脂肪、蜡类)、亲水胶体骨架材料(MC、CMC-Na、HPMC、PVP、卡波普、海藻酸盐、脱乙酰壳聚糖)、非溶蚀性骨架材料(EC、聚甲基丙烯酸酯、无毒聚氯乙烯、聚乙烯、乙烯醋酸乙烯共聚物、硅橡胶)。
③ 增粘剂:延长液体药剂的药效。明胶、PVP、CMC、PVA、右旋糖苷。
用扩散原理达到缓、控释作用的方法:
① 包衣:小丸或片剂包衣、不包衣、包不同厚度的衣。
肠溶材料:利用其溶解特性使产生缓释作用。如Eudragit L、S,L不溶于强酸但在含盐的中性溶液中可溶,S在酸性、中性介质中难溶,在碱性介质中可溶。适当比例的L、S配合,可获得在一定pH介质中可溶的包衣材料,与增塑剂混合,用适当方法包衣可制成接近零级的的控释制剂。
阻滞剂:疏水性高分子物质,石蜡、高级脂肪酸、醇、单硬脂酸甘油酯,硬脂酸、镁、钙盐、虫胶。
② 制成微囊:微囊膜为半透膜,形成饱和溶液扩散。药物释放度的决定因素有囊膜的厚度、微孔的孔径、微孔的弯曲度。
③ 制成不溶性骨架片:以不溶性塑料例如无毒聚氯乙烯、聚乙烯、聚乙烯乙酸酯、聚甲基丙烯酸酯、硅橡胶为骨架,适合水溶性药物,药物释放度的决定因素有药物的溶解度、骨架的孔率、孔径和孔的弯曲度。
制备方法:药物与塑料混合;湿法制粒;溶剂法制颗粒、压片。
④ 增加粘度以减少扩散速度:主要用注射剂及其它液体制剂。如明胶用于肝素、CMC(1%)用于*注射液(3%)。
⑤ 制成植乳剂:将不溶性药物熔融后倒入模型中形成,一般不加赋形剂。
⑥ 制成药树脂:阳离子交换树脂与有机胺类、阴离子交换树脂与有机羧酸盐或磺酸盐交换即成药树脂。作成胶囊、片剂。只有解离性药物才适用于制成药树脂。交换容量有限,故大剂量药物不易制成药树脂。
⑦ 制成乳剂:水溶性药物可制成W/O型乳剂。水相→油相→体液。
IKN管线式高剪切胶体磨与卧式胶体磨比较:
转速和剪切力:
XX胶体磨,3000/4700 RPM直联电机的转速决定转子转速
线速度:V=3.14X0.55X3000/60=9 M/SV=3.14X0.55X4700/60=14M/S
作用力:F=9/0.3X1000-=30000 S-1F=14/0.3X1000=42000 S-1
IKN高剪切胶体磨,9000/14000RPM通过皮带加速
线速度:V= 3.14X0.055X90000/60=26 M/SV=3.14X0.055X14000/60=44 M/S
作用力:F=23/0.2X1000=115000S-1F=40/0.2/X1000=200000S-1
这是研磨粉碎的重要因素,相当于后者是前者的4-5倍
设备设计构造:
XX胶体磨,卧室直联结构,运行时间长,容易造成轴的偏心,运转不正常,需要专业的人员拆开内部结构更换。而且需要更换损害的乳化头及轴
IKN高剪切胶体磨,立式分体结构,运行时间长,不易造成轴的偏心,容易更换,而且只要更换相应的皮带,一般的人员可以操作。
密封:
XX胶体磨,填料密封或骨架密封,单机械密封或轴封,泄漏故障率高,产品泄漏进入马达,造成马达烧毁
IKN胶体磨,双机械密封,易于清洗,将泄漏降至,可24小时不停运转,特殊德国PDFE轴封,可以运行10000小时,可选择德国高品质机械密封,在一般的情况下,我们的机械密封可以承受16bar 压力,根据机械密封的压力一般要高于密封腔体的压力2-3bar ,这就决定我们的入口压力可以达到12-13 bar .
产品效果:
XX胶体磨,粒径细度有限,10微米以下较困难,重复性差,产品粒径分布不均匀
IKN高剪切胶体磨,可实现0.1-1微米的颗粒加工,粒径分布均匀,纳米级分散乳化粉碎
大肠杆菌细胞破碎后的液体中含蛋白质40-70%,核酸10-30%,多糖2-10%,脂类10-15%。该液体之所以显黏性是由细胞破碎后核酸释放出来造成的。可以加入DNase来消化掉核酸污染。
IKN管线式高剪切研磨分散机是由IKN研发工程师于2013年研发的一款用于物料精细研磨,分散,乳化,均质的高精度设备,高剪切研磨分散机结合了IKN高剪切胶体磨与IKN高剪切分散均质乳化机的高速研磨,分散,乳化,均质等功能,设备转速可达14000rpm,是目前XX设备转速的4-5倍
下面简单介绍一下IKN连续式胶体磨和卧式连续式胶体磨的对比:
| 三级结构 | 磨头结构 | 转速 | 线速度 | 模块头 | 密封类型 | 产品效果 |
XX连续式胶体磨 | 沟槽是直线,同级的沟槽深度一样 | 沟槽的结构式斜齿,每个磨头的沟槽深度不一样,并且斜齿的流道的体积从上往下是从大到下 | 目前是不通过变频器来调节,若通过变频调节,他们的轴承不能承受高速运转。一般在3000RPM(这是由于胶体磨的内部结构及XX的程度决定的。) | 大约在10-15M/S | 只有一种模块头 | 单机械密封或轴封,泄漏故障率高,产品泄漏进入马达,造成马达烧毁 | 粒径细度有限,100微米以下较困难,重复性差 |
IKN连续式胶体磨 | 沟槽是曲线,上下深度不一,上深下浅 | 斜齿的每个磨头的沟槽深度一样,流道体积是一样大 | 可以通过变频调速,转速可达7890/13789RPM ,通过皮带加速 我们轴承可以承受140000RPM(转速是他们的3-4倍,研磨的力度也是他们的3-4倍,这样研磨的细度更小) | 23-40 M/S | 可以选择六种不同的模块头,实现多种功能,如三级乳化模块,超高速模块,CM胶体模块,CMO胶体模块,批次粉液液混合模块,连续粉液混合模块 | 双机械密封,易于清洗,将泄漏降至更低,可24小时不停运转 | 可实现1-10微米小粒径材料加工 |
根据一些行业的特殊要求, IKN 在CM2000系列胶体磨的基础上又开发了一款CMS2000高速胶体磨,转子的线速度可以达到40M/S。研磨分散效果更好,研磨粒径分布更小。
超高速胶体磨的细化作用一般来说要强于均质机,但它对物料的适应能力较强(如高粘度、大颗粒),所以在很多场合下,它用于高粘度的场合。在固态物质较多时也常常使用胶体磨进行细化。
CMS2000的线速度很高,剪切间隙非常小,这样当物料经过的时候,形成的摩擦力就比较剧烈,结果就是通常所说的湿磨。定转子被制成圆椎形,具有精细度递升的三级锯齿突起和凹槽。定子可以无限制的被调整到所需要的与转子之间的距离。在增强的流体湍流下,凹槽在每级都可以改变方向。高质量的表面抛光和结构材料,可以满足不同行业的多种要求。
三级错齿结构的研磨转子,配合精密的定子腔。此款高速胶体磨比普通的卧式胶体磨的速度达到3倍以上,转速可以达到14000RPM。所以可以达到更好的分散湿磨效果。
超高速胶体磨应用领域: 食品工业:芦荟、菠萝、果茶、冰淇淋、月饼馅、奶油、果酱、果汁、大豆、豆酱、豆沙、花生奶、蛋白奶、豆奶、乳制品,麦乳精、香精、各种饮料等。 化学工业:油漆、颜料、染料、涂料、润滑油、润滑脂、柴油、石油催化剂、乳化沥青、胶粘剂、洗涤剂、塑料、玻璃钢、皮革、白炭黑,二氧化硅,钛白,*,炭黑,硬脂酸盐,硬脂酸钙 有机氟材料等。 日用化工:牙膏、洗涤剂、洗发精、鞋油、高级化妆品、沐浴精、肥皂、香脂 BB霜等。 医药工业:各型糖浆、营养液、中成药、膏状药剂、生物制品、*、花粉、蜂皇浆、疫苗、各种药膏、各种口服液、针剂、注射液,混悬注射液,脂肪乳,静滴液,乳化猪皮,头孢类 等。 建筑工业:各种涂料。包括内外墙涂料、防腐防水涂料、冷瓷涂料、多彩涂料、陶瓷釉料,纳米涂料等。 其它工业:塑料工业、纺织工业、造纸工业、煤炭浮选剂、纳米材料等行业优质环保的生产需要 。 | ||
设备等级:化工级、卫生I级、卫生II级、无菌级
电机形式:普通马达、变频调速马达、防爆马达、变频防爆马达、
电源选择: 380V/50HZ、220V/60HZ、440V/50HZ
电机选配件: PTC 热保护、降噪型
超高速胶体磨材质:SUS304 、SUS316L 、SUS316Ti
超高速胶体磨选配:储液罐、排污阀、变频器、电控箱、移动小车
超高速胶体磨表面处理:抛光、耐磨处理
进出口联结形式:法兰、螺口、夹箍
胶体磨选配容器:本设备适合于各种不同大小的容器
高速胶体磨 | 流量* | 输出 | 线速度 | 功率 | 入口/出口连接 |
类型 | l/h | rpm | m/s | kW |
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CMS 2000/4 | 700 | 14000 | 40 | 4 | DN25/DN15 |
CMS 2000/5 | 4,000 | 10,500 | 40 | 11 | DN40/DN32 |
CMS 2000/10 | 10,000 | 7,300 | 40 | 22 | DN50/DN50 |
CMS 2000/20 | 30,000 | 4,900 | 40 | 45 | DN80/DN65 |
CMS 2000/30 | 60,000 | 2,850 | 40 | 75 | DN150/DN125 |
CMS 2000/50 | 100,000 | 2,000 | 40 | 160 | DN200/DN150 |
*流量取决于设置的间隙和被处理物料的特性,同时流量可以被调节到允许量的10%。 |