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混悬液注射剂均质机胶体磨
含抗菌药物的混悬注射剂或乳剂,它适用于动物细菌感染疾病的防治,可皮下注射,也可肌肉注射,还可采用局部灌注法给药。
将*类药物或*类药物制备成液体混悬剂的方法。尤其是将以往仅制备成固体粉针剂的*G钾(或钠)盐和一些仅制备成固体粉针剂的*类抗生素,制备成可注射的液体制剂,这样不但使应用更方便,而且显著的降低了生产过程中的劳动成本、包装成本、能耗以及生产设备投入等成本。
影响混悬剂分层或发生药物沉淀的两个关键因素是(1)、药物颗粒应小于30μm,越小越稳定。(2)、液体介质的比重尽量与药物微粒相近。否则药物微粒会下沉或上浮,因此,在制备混悬剂时往往加入较多的助悬剂以克服这一问题。加入较多的助悬剂的弊端是制剂粘稠,造成药剂粘壁而浪费药物,不易注射,不易制备高浓度制剂。因此,以甲醛缩甘油或丙三醇或*等为主要介质和稳定剂,来调节制剂分散介质的比重与药物微粒的比重相近,这是本发明的特点。
以甘油三乙酸酯或苯甲酸苄酯或三甘油辛-癸酸酯为主要介质制备含*G钾或钠盐或含*或含其它抗菌药物的液体注射剂是本混悬液注射剂的突出特征。
制药工艺流程中应需要考虑以下技术问题:
1、生产方式的选择:包括连续式生产,间歇式生产,联合生产方式
2、提高设备利用率
3、 工艺流程设计中,充分考虑物料的回收与利用,以降低原辅材料消耗,提高产品收率,是降低产品成本的重要措施。
4、设备的安全技术措施:防爆设置,计量装置,报警装置等。
上海依肯胶体磨在设计上的突出优点在于:
1、转速14000rpm,相较其它厂家2900转左右高出约三倍:
2、磨头结构更精密并有*设计,使之研磨作用力更大,效果更好。
3、德国进口双端面机械密封拥有*结构和特殊材质保证高速运转和长使用寿命。
4、CMS2000/4中试型研磨机与大型工业管线式量产机型配置基本相同。各种工作头的种类及相应线速度相同,中试过程中的工艺参数在工业化后之后不用重新调整,从而将机器型号升级到工业化的过程中的风险降到更低。
上海依肯混悬液胶体磨 、混悬液注射剂均质机胶体磨
高速胶体磨 | 流量* | 输出 | 线速度 | 功率 | 入口/出口连接 |
类型 | l/h | rpm | m/s | kW | |
CMS 2000/4 | 700 | 14000 | 40 | 4 | DN25/DN15 |
CMS 2000/5 | 5,000 | 10,500 | 40 | 11 | DN40/DN32 |
CMS 2000/10 | 10,000 | 7,300 | 40 | 22 | DN50/DN50 |
CMS 2000/20 | 30,000 | 4,900 | 40 | 45 | DN80/DN65 |
CMS 2000/30 | 60,000 | 2,850 | 40 | 75 | DN150/DN125 |
CMS 2000/50 | 100000 | 2,000 | 40 | 160 | DN200/DN150 |
流量取决于设置的间隙和被处理物料的特性,同时流量可以被调节到**允许量的10%。 |
1 表中上限处理量是指介质为“水”的测定数据。 2 处理量取决于物料的粘度,稠度和产品的要求。