清洁验证用黑光灯问题解答
时间：2013-09-12 阅读：135
1.想问一下清洁验证所使用的黑光灯能用紫光灯代替吗？如果不行，原因是什么呢，如果必须要用黑光灯，是不是功率越大越好呢？
清洁验证所使用的黑光灯不能用紫光灯代替，因紫光灯为400nm的波长，而核黄素对365nm的黑光才有反应，所以，必须用365nm的黑光灯，*使用LUYOR-3130,因LUYOR-3130的波长为360-370nm，主峰为365nm，非常适合核黄素检查。黑光灯的效果和功率没有直接关系，要看黑光灯的紫外输出功率，而不是看紫外线灯的电功率，LUYOR-3130黑光灯的电功率仅为5w，但紫外线输出强度高达20000uw/cm2，为100w传统高压汞灯式的黑光灯的紫外线强度四倍还要多。
2.黑光灯清洁验证的步骤是什么？
把核黄素均匀涂布在设备内表面,干燥；
按照预定的SOP启动CIP进行清洗；干燥；
采用LUYOR-3130黑光灯检查；
合格标准：无核黄素残留，在LUYOR-3130黑光灯检查下无荧光。
3.黑光灯为什么选用LUYOR-3130手电筒式的黑光灯？
因制药厂的反应釜大小不一，检查时如果用传统的100w的高压汞灯去检查，非常不方便，要拖一条220v的电源线，LUYOR-3130手电筒式的黑光灯非常小巧，能够轻松装在上衣口袋，为反应釜的检查带来了*方便。
4.做核黄素清洁验证，用多大波长的紫外灯检残留？
核黄素对365nm的紫外线非常敏感，用高强度的365nm的黑光灯能够激发出核黄素的强烈的黄绿色荧光。所以做核黄素清洁验证，一定要采购365nm的黑光灯，但不是所有的黑光灯都行，因黑光灯不同，发出的紫外线功率不一样，建议一定要采购高强度的手电筒的黑光灯。
5.清洗验证中核黄素试验，核黄素一般用多大浓度？
核黄素浓度没有标准，有人认为0.1-0.3g/L，但我认为用实验而定，与你黑光灯发生紫外光波有关。建议你用试片确定浓度。即用所配浓度能被你所购黑光灯检出为准，有一点是要干燥后再测。