制药离心机的发展要符合GMP的规范
时间:2013-08-30 阅读:143
离心机在医用行业涉及范围特别的广,血液的分离、病毒的研究、DNA的研究、药品的提纯等等都要使用到离心机的。细胞、DNA分子均需要高速*进行分离研究,高速离心机转速通常在5000转以上,6万转以下,可以提供万倍于重力加速度的离心力进行细小分子的分离。而血液分离一般用3000转的离心分离机,在实际使用中也收到了良好的效果。药品提纯等炼制过程中使用的离心机则为一般低速离心机,转速在3000转以下,处理量大,为满足药品生产中GMP规范和要求,一般使用平板型不锈钢材料制作。
药用离心机的使用功能需求是制造者zui为关注的问题,就制药行业使用的情况看,因药物的物质种类繁多、性状的差异很大,从药物制备来说,物料粉碎得细对药物有效成分析出有利,相应提取率会越好,但药渣黏度相对会越大,造成固液分离难度增大,成为困扰分离效率与卸料的难题,使得一部分离心机不适用。
药品的生产和生产质量与制药设备的因素息息相关,GMP的意义是把影响药品生产质量的人为差错减到zui低,防止一切对药物的污染、交叉污染和使药品质量下降的发生,确保药品安全和生产质量的*,因此决定了制药装备的发展也必须符合这个原则。所以离心机在快速发展的同时要符合GMP的要求。