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反渗透+EDI纯化水系统采用一级反渗透+EDI或二级反渗透+EDI工艺;产水水质符合新版《中国药典》要求,符合欧盟药典EP7及美国药典USP34要求;在反渗透出水口及EDI出水口设有不合格水回流,当产水电导率或电阻率符合设定值进入下一道程序,不符合时返回上道程序重新处理;整套系统具有高低压报警、水箱缺水报警、水质超标报警、设备故障报警等功能;系统全自动运行且配有有纸或无纸记录仪;
设备制作规范符合GMP认证、欧盟认证和美国FDA认证要求,提供全套验证资料