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药品微生物限度检测的内容
微生物限度检测分为染菌量的检测和控制菌的检测,包括以下三个检测项目:
1.细菌数检测 细菌数测定是衡量药品卫生质量的重要指标。
2.真菌数检测 包括霉菌、酵母菌数检测。细菌、真菌数测定是对染菌量检测,是检测单位质量、体积或面积(g、ml或10cm2)的药品中所污染活菌数量。其测定结果可用于判断药品被污染的程度,用于评价药品卫生质量。
3.控制菌检测 非规定灭菌制剂不但要控制微生物的数量,同时不允许含有致病菌。致病菌种类繁多,在实际工作中不可能逐一检测,只能结合药品生产实践中污染的可能性、潜在的危害性、检测方法的稳定性和可操作性,通过*的考察研究,选择几种致病菌或指示菌作为控制菌,通过对控制菌的检测评价药品的卫生质量,保证用药的安全性。
主要特征:
1.一体化超小型设计,减小了对层流台操作空间的占用。
2. 滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降到低,提高检测可靠性
3.过滤杯采用*的唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,确保无泄 漏操作和均匀的微生物回收率
4.可同时抽滤多张滤膜,大大提高了工作效率。
5.滤杯采用可重复使用材料设计,经久耐用,节省成本,操作方便。
6.每个滤头采用独立控制的方式,方便操作人员灵活使用。
7.无油真空泵设计,噪音低。
8.仪器表面经镜面处理,便于清洁和消毒。
9.过滤头可以火焰快速灭菌,方便连续实验操作;
10.已氧化的美观的把手分布基座两端,使其更加稳固;
11.稳固的低重心设计使其不会因溶液满载而发生翻倒。
杭州微生物限度过滤装置JTW-600S不锈钢6联
技术参数:
1、适用滤膜直径:Φ47mm/50mm;
2、有效过滤直径:40mm;
3、滤杯容量:150ML(250ml 可选);
3、过滤头数量:1/3/6 ;
4、检测方法:薄膜过滤法;
5、抽滤方式:隔膜泵负压抽滤,无需抽气瓶;
6、抽液速率:100ml/15s(带膜);
7、过滤头灭菌方式:湿热灭菌快速灭菌;
8、滤头:可拆装。
微生物限度检查仪的使用方法
1、根据供试品性状来选择滤膜材质,过滤前后应保证滤膜的完整性;
2、仪器不工作时,请断电;
3、不能抽滤强酸、强碱、强氧化剂、强腐蚀等液体;
4、当供试品中含有不溶性的颗粒,悬浮物时,可能导致滤膜堵塞影响过滤,应将供试品进行预处理,除去颗粒或悬浮物;
5、抽滤前,应确保管道密封性良好。
微生物限度检查仪的特点
1、内置进口隔膜液泵,效率更高;
2、小巧的机身,减少对操作台面积的占用;
3、防水开关 简洁方便;
4、过滤杯采用*的唇形密封设计,不使用夹钳和O型圈,确保无泄漏操作和均匀的微生物回收率;
5、采用单面圆弧型过滤片,方便更换;
6、仪器表面经镜面处理,便于清洁和消毒;
7、滤杯采用可重复使用材料设计,经久耐用,节省成本,操作方便。
8、滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降到zui低,提高检测可靠性;
9、直接抽滤排液,无需抽滤瓶,安装使用方便;
10、三联过滤头设计,可同时抽滤,提高工作效率,每个滤头也可独立控制,方便操作人员灵活使用。
11、过滤头可快速拆装,能单独湿热灭菌;
12、过滤头可以火焰快速灭菌,方便连续实验操作;