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1.1产品名称

药品稳定性试验箱            

1.2产品型号

GDJS-500B

1.4重量

500KG左右

二、概述

2.1产品应用

该系列产品适用于药品的稳定性检测、生物研究科学技术。

2.2产品特点

2.2.1该设备是全新的，试验系统结构设计合理，制造工艺规范，为自主开发研制的产品，具有自主知识产权的产品，外观美观、大方。

2.2.2该试验箱主要功能元器件均采用世界配置（含金量高）、技术原理可靠、噪音与节能得到控制——其性能可与国外同类产品蓖美。

2.2.3零部件的配套与组装匹配性好，主要功能元器件均采用件，提高了产品的可靠性，能保证用户长时间、高频率的使用要求。

2.2.4设备具有良好的操作性、维护性、良好的温度稳定性、良好的性能、不污染环境及危害人身健康。

2.3基本工作原理

2.3.1加热原理

试验箱内的升温主要是采用大功率镍洛合金电热管，由于试验箱要求的升温速率较大，因此试验箱的加温度系统分为加湿和除湿两个子系统;

2.3.2制冷原理

降温即制冷，试验箱的制冷方式主要以机械制冷为主，机械制冷采用蒸汽压缩式制冷，它们主要由压缩机，冷凝器，蒸发器等组成，恒温恒湿试验箱如果箱体较大需要达到的温度要求较低达-0℃或以下，单级制冷难以满足满足要求，因此试验箱的制冷方式一般会采用双机式制冷。

2.3.3加湿原理：外置不锈钢小锅炉加湿

2.4满足标准

本产品满足ICH中QIB的光照要求

满足化学药物稳定性技术研究指导原则

满足GMP2010中国药典稳定性试验条件

三、主要技术参数

3.1工作室尺寸

700×800×900（mm） (深×宽×高)

3.2温度范围

无光照-0℃-80℃（可调）

有光照10-80

3.3温度波动度

±0.5℃ （空载时）

3.4 温度偏差

≤±1.0℃ （空载时）

3.5湿度范围

20%-98%R·H(35-90℃)（可控可调）

3.6温度均匀度

≤±1.0℃

3.7湿度波动度

±2%

3.9湿度偏差

 +2%  -3% R.H

3.10升温平均速率

    降温平均速率

1℃～3℃/min

0.7℃～1℃/min

3.11安装总功率

8.5 kw

3.12电源要求

380V±10%； 50 Hz；三相四线+接地线

以上产品运行技术数据均在室温20±5℃，相对湿度≤85%R.H，工作室空载的条件下测得。

四、箱体结构

4.1结构方式

试验箱设计为整体式结构，箱体的上部为试验区、底部为压缩机制冷部分或者落地式箱体前部为试验区、后部为压缩机制冷部分。电器控制柜与在设备的右侧部分或者顶部。设计合理，经久耐用。设备在符合标准的前提下，各方面性能都稳定的基础上更具备实用性和便于控制。并且，该设备具有容易安装、操作简单，基本上不需要日常维护等特点。

4.2外壳

设备外壳采用镀锌板数控机床加工成型，进行喷塑处理，更显光洁、美观；

4.3内胆

内胆为SUS304不锈钢板；SUS304为防腐型不锈钢材料

4.4样品架

标配两层不锈钢样品架；承重：不大于100公斤

4.5保温材质

高密度玻璃纤维棉，保温厚度为80mm，确保箱体不会因温度传导而导致温 度波动过大，使样品在试验过程中温度一直保持恒定。

4.6观察窗

箱门合理的位置设置一个透明窗口，尺寸约300*350mm，用以观测室内试样的变化。观察窗采用多层中空钢化玻璃,内侧胶合片式导电膜，具有透明、隔热、不易产生蒸汽结霜等优点；

4.7搅拌系统

采用长轴风扇电机，耐高低温之多翼式叶轮,以达强度对流垂直扩散循环，使实验室内的温湿度均匀并保持稳定；

4.8大门

设备的门与箱体之间采用双层耐高温之高张性密封条以确保测试区的密闭。大门内板材料为不锈钢制成，并采用无反作用门把手，操作更容易；

4.9照明灯

观察窗上配有长寿命受控观察光源，可手动直接开关控制。

4.10密封条

设备的门与箱体之间采用双层耐高温之高张性密封条以确保测试区的密闭。

4.11测试孔

左侧设1个φ50mm的测试孔，可外接测试电源线或信号线使用(孔径或孔数需使用方指示)。并配有专用软胶塞及不锈钢盖子。

4.12脚轮

机器底部安装可固定式PU活动轮，可以很方便地将机器移到位置，将脚轮固定；

4.13控制面板

设备的控制部分设计在设备的右侧，分布有温控仪、控制开关等，操作方便，简单，易于维护。操作非常方便

五、制冷系统

5.1制冷压缩机

设备的制冷系统安装在底部，

压缩机采用法国进口泰康牌，

全封闭压缩机，单机制冷，

以确保在规定的时间内将温度

或湿度降到所要求的数值.

5.2温度控制

温度控制输出功率均由微电脑演算

5.3制冷方式

单机式循环风冷却

5.4制冷剂

R404   

5.5风冷冷凝器

上海北峰、维护保养更方便。

5.6制冷蒸发器

洛克

5.7系统管路

全系统管路均作通气加压48H捡漏测试

5.8铜管

内螺旋式冷媒铜管

5.9蒸发器

斜率式蒸发器

5.10其它

干燥过滤器、冷媒流量视窗、修理阀、电磁阀、均采用进口原装件。

六、控制系统

6.1主要执行电器

6.1.1交流接触器： “施耐德”    

6.1.2断路器：“施耐德”

6.1.3热继电器：“施耐德”

6.1.4小型继电器：“欧姆龙”

6.2温控器

6.2.1温湿度控制仪表采用进口(维纶)触摸屏，荧幕操作简单，程式编辑容易，无须按键输入，屏幕直接触摸选项；

6.2.2设定方式：可程序及定值设定

6.2.3设定范围：温度条件：﹣100～200℃

          湿度条件：0-99％RH

6.2.4显示范围：温度条件：-100～200℃

          时间：99小时59分

6.2.5设定分辨率：温度：±0.1℃

           湿度：±0.1％RH

6.3感温传感器

PT100铂金电阻测温体；

6.4控制方式：

热平衡调温调湿方式 

6.5 自动演算

具有自动演算的功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为稳定； 

6.6 程序容量

具有10组程式、每组100段、每段可循环999步骤的容量

6.7 温湿度控制

采用P . I . D＋S.S.R系统同频道协调控制；

6.8控制界面

实时运转曲线图可由电脑屏幕显示；

6.9精度

精度：0.1℃(显示范围)； 解析度：±0.1℃；

6.10锁定功能

资料及试验条件输入后，控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机；

6.11屏保

控制器具有荧屏自动屏保功能，在长时间运行状态下保护液晶屏（使其寿命更长久）；

6.12通讯接口

 具有USB接口

6.13自动除霜

 本试验箱回风口具有自动除霜装置（这样才能使试验时产生的水蒸气不会聚集在制冷蒸发器上，产生冰堵现象）。

七、加热、加湿系统

7.1加热

加热采用远红外镍铬合金高速加温电热管；

7.2独立系统

高温独立系统，不影响低温、交变湿热试验；    

7.3加湿器

外置式锅炉蒸汽式加湿器；

7.4报警系统

具有水位自动补偿、缺水报警系统；

7.5加湿

加湿采用远红外不锈钢高速加温（0.75KW×2）电热管；

7.6控制

采用P . I . D ＋S . S . R，系统同频道协调控制；

7.7温湿度输出

温湿度控制输出功率均由微电脑演算

八、保护系统

8.1

  整体设备超温；

8.2

整体设备欠相/逆相；

8.3

整体设备过载；

8.4

制冷机组超压；

8.5

整体设备定时；

8.6

设备缺水保护；

8.7

其它还有漏电、运行指示，故障报警后自动停机等保护。

9、主机和随机附件及试验软件：

9.1产品合格证

1张

9.2产品使用说明书

1套

9.3原理图

1套

9.4仪表使用说明书

1套

9.5保修卡

1份

9.6电源线

（三相四线+保护地线）电缆1条（约2米长）

10、设备使用条件

10.1电源

AC 380V±10%、50 Hz、三相四线+接地线

10.2环境温度

5～32℃

10.3环境湿度

≤85%R.H

10.4环境条件

设备现场周围无强烈振动、无强电磁场干扰、无高浓度粉尘及腐蚀性物质、无阳光直接照射或其它热源直接辐射。

10.5场地要求

设备应水平放置于通风良好的试验室内，周围应留有充足的空间供操作及维护之用；试验箱附近能备有排水地漏。

1

仪表

  weilun

中国台湾

只

1

2

开关

RH-C5L-BRVV

上海

只

2

3

交流接触器

LC1D-2510M5-C

施耐德

只

1

4

热过载保护器

LR2D1314-C

施耐德

只

2

5

断路器

      C65N      

施耐德

只

2

6

超温保护器

WK300

韩国

只

2

7

固态继电器

4040

施耐德

套

2

8

传感器

PT1OO

德国（WELL)

支

1

9

相序保护器

XJ4/380

施耐德

只

1

10

加热器

远红外钛合金管

特制

根

2

11

压缩机组

     泰康

法国

组

2

12

蒸发器

12-6*10

（德国）洛克

只

1

13

干燥过滤器

EK-083、EK-084

美国

只

2

14

冷冻电磁阀

VALVE-1020/3

意大利

只

2

15

加湿器

0.2m2

自制

套

1

16

观察窗玻璃

350*300

上海

只

1

17

测试孔

50mm

自制

套

1

18

搅拌风机

YYF110-25-4S

常州

只

2

19

箱体

2.0mmA3钢板

上海

足量

20

内胆

SUS304

俄罗斯

足量

21

保温棉

超细玻璃纤维

上海

足量

22

照明灯

9W

上海

支

1

23

活动脚轮

80*120

河北

只

4